陕西ISO15189认证 陕西汉中中心血站ISO15189医学实验室认可复评通过 发布时间: 2022-01-21 17:31 点击:
陕西ISO15189认证 陕西汉中中心血站ISO15189医学实验室认可复评通过
汉中市中心血站在汉中注册成立,属于其他卫生活动,主营行业为其他卫生活动。
陕西汉中中心血站ISO15189医学实验室认可复评通过
近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对汉中市中心血站开展了15189医学实验室复评审工作。受疫情影响,此次复评审以线上形式进行,由北京血液中心检验科葛红卫主任担任评审组组长,解放军总医院海南医院输血医学科王海宝主任、上海市血液中心检验部周国平部长担任评审员。经过专家组为期3天的紧张有序、严谨细致的审查,汉中市中心血站再次以优秀的表现通过ISO15189复评审。
ISO15189医学实验室认可,是国际标准化组织对医学实验室质量、能力认可的准则,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。
汉中市中心血站于2017年5月正式启动ISO15189医学实验室认可工作,2019年11月通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189认可的首次现场初评审,2020年1月成功获得ISO15189医学实验室认可资格证书。2021年1月通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189认可的监督评审。汉中市中心血站是全国450家采供血机构的第11个、西部地区第二家获得这一资质的血站,标志着汉中市中心血站检验科的医学检验质量、管理水平与技术能力均达到了国际标准的要求。
在此次复评审过程中,专家组对照《医学实验室质量和能力认可准则和应用要求》核查表及相关应用说明等要求,对汉中市中心血站质量管理体系相关文件和记录、人员培训、环境设施、实验室设备等进行查阅,并视频连线查看实验操作流程及采血流程,对授权签字人进行了提问考核,同时邀请临床用血机构代表召开医护座谈会,了解血站实验室各项服务情况等。
经过3天的审查考核工作,专家组一致认为,汉中市中心血站实验室质量管理体系、技术能力等方面符合ISO15189认可的要求,管理体系运行良好,质量体系和技术能力满足CNAS认可要求,专家组同意向CNAS推荐/维持认可。在复评审工作反馈会议上,专家组对此次评审过程中发现的不足之处提出宝贵的意见和建议,鼓励汉中市中心血站向着“高标准、严要求”不断进步。
此次ISO15189复评审工作的顺利通过,标志着汉中市中心血站的实验室检验质量、管理水平和技术能力均达到同行业国内一流水平。我站将以此次评审为契机,继续把认可准则的管理要素和技术要素融入血站的管理和运行中,坚持把各项工作做精做细,全力保障汉中人民用血安全,全面助力健康汉中建设。
ISO15189医学实验室认可简介:
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
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